简述质量管理体系内部审核的工作程序?

答案大类:医学继续教育 小类:医学继续教育 2024-10-14 11:13:19

简述质量管理体系内部审核的工作程序?

答案:答:(1)审核策划制定审核方案(可以是年度的或某个时间段的;可以是一次或多次)。审核方案中应确定:a)审核范围b)审核频次c)明确各次审核的目的(2)审核准备a)指定审核员和组成审核组,分配工作b)收集有关文件c)文件审查d)制定(针对一次审核的)审核计划e)准备工作文件(核查表、记录等)f)通知受审核方,确认审核的时间安排g)资源的确认,如:审核的场所、交通工具等(3)现场审核a)首次会议b)现场审核(收集客观证据,记录审核结果)c)审核组内部沟通形成审核发现,对确定的不合格项开具不合格项报告d)准备审核结论e)末次会议(4)审核报告a)编制审核报告b)报告分发、存档(5)纠正措施的跟踪a)向受审核方提出纠正措施要求(在末次会上提出)b)受审核方制定并实施纠正措施c)验证纠正措施有效性并记录

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