山东大学网络教育药事法规课程试卷
题号
一
二
三
四
五
六
总分
一、A型题(每题的备选答案中,只有一个最佳答案)1.非处方药分为甲类和乙类的依据是
A.安全性 B.有效性
C.稳定性 D.适用性
E.经济性
2.GMP是指
A.药品生产质量管理规范 B.药品经营质量管理规范
C.中药材生产质量管理规范 D.非临床试验管理规范
E.临床试验管理规范
3.负责制定国家基本药物目录的机构是
A.SFDA药品认证管理中心
B.SFDA药品审评中心
C.SFDA药品评价中心
D.中国药品生物制品检定所
E.国家药典委员会
4.省内调剂使用医疗机构制剂的批准机构是
A.国家食品药品监督管理局 B.省级食品药品监督管理局
C.市级食品药品监督管理局 D.县级食品药品监督管理局
E.卫生部
5.根据《处方管理办法》,处方前记应
题号
一
二
三
四
五
六
总分
一、A型题(每题的备选答案中,只有一个最佳答案)1.非处方药分为甲类和乙类的依据是
A.安全性 B.有效性
C.稳定性 D.适用性
E.经济性
2.GMP是指
A.药品生产质量管理规范 B.药品经营质量管理规范
C.中药材生产质量管理规范 D.非临床试验管理规范
E.临床试验管理规范
3.负责制定国家基本药物目录的机构是
A.SFDA药品认证管理中心
B.SFDA药品审评中心
C.SFDA药品评价中心
D.中国药品生物制品检定所
E.国家药典委员会
4.省内调剂使用医疗机构制剂的批准机构是
A.国家食品药品监督管理局 B.省级食品药品监督管理局
C.市级食品药品监督管理局 D.县级食品药品监督管理局
E.卫生部
5.根据《处方管理办法》,处方前记应
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